仪器由主机和测试腔体组成,将待测包装容器放入测试腔体,对测试腔体抽真空,容器内外压差使得容器内气体通过漏孔进入测试腔体,仪器内的压力传感器监测到压力的改变,将该压力值和参考压力值做比较,以判定包装容器是否泄漏。通过微型流量计建立压力和漏孔之间的关系,从而可以获得包装容器的漏孔大小。
测试原理:
DHS740是一台具有真空/压力衰减双检测模式的真空/压力衰减法包装容器密闭完整性天堂在线www.,方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。天堂在线www.主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空,通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。可以检测1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时,覆盖大漏检出能力。