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激光打孔
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输液袋激光打孔,在包装壁上钻孔的干扰是小漏孔可能被产品配方堵塞在真空衰减法等方法中。激光钻孔的优势是接近真实的缺陷(如裂缝),且不需要引入外来物质,如金属丝、软管或胶水。当前,在硬质玻璃或塑料组件的激光打孔可以小至2-3um,在软包装更厚的壁上是5-10um,更小的孔容易因操作、环境杂质、软包装壁变形等堵塞。
容器密闭完整性测试CCIT,是无菌剂型质量保证的重要组成部分。由于某些容器/设备的几何形状以及无法使用关键密封件,因此执行CCI测试可能会遇到问题。许多标准讨论了这个问题,并且FDA提供了有关“ CCI测试代替其他无菌测试方法”的指南。
安瓿瓶激光打孔的优势是接近真实的缺陷(如裂缝),且不需要引入外来物质,如金属丝、软管或胶水。当前,在硬质玻璃或塑料组件的激光打孔可以小至2-3um,在软包装更厚的壁上是5-10um,更小的孔容易因操作、环境杂质、软包装壁变形等堵塞。
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